Çin aşısı geldi: Onay süreci nasıl işliyor, aşılar nasıl kontrol edilecek?

Sağlık Bakanı Fahrettin Koca Çin'den alınan CoronaVac aşısının kullanımına Aralık ayında başlanacağını açıkladı. Ancak aşıların Türkiye'de yetkili kurum tarafından kontrolden geçirilip onaylanması gerekiyor.

KRONOS 30 Aralık 2020 GÜNDEM MANŞET

Türkiye'de aşı Sağlık Bakanlığı'na bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu veriyor.

Türkiye’nin Çin merkezli Sinovac’tan satın aldığı CoronaVac koronavirüs aşısı 30 Aralık’ta Türkiye’ye geldi. Sağlık Bakanı Fahrettin Koca’nın açıklamasına göre Almanya’da geliştirilen Pfizer ve BioNTech aşısından ise ilk etapta 1 milyon, sonrasında da 25 milyonluk dozun alınması için görüşmeler sürüyor. Peki, Türkiye’de aşıların onay süreci nasıl işliyor? Hangi kurumlar onay veriyor? Çin’den alınan CoronaVac aşısını kim, nasıl inceleyecek? Çin aşısı en erken ne zaman uygulanacak?

Hükümet henüz Faz 3 sonuçları belli olmayan Çin aşısı için acil yönetmelik değişikliği yaptı. Resmi Gazete’de 18 Aralık’ta yayımlanan yönetmelikle Çin aşısına ‘Acil Kullanım Onayı’ (AKO) verilecek. Böylece Çin’den gelen koronavirüs 9 aşısının Türkiye’de onay alması için gerekli olan incelemeler gerçekleşmeyecek.

LOJİSTİK VE ALTYAPI HAZIR MI?

Bakan Fahrettin Koca’nın açıklamasına göre, Türkiye’de Faz1 çalışmaları devam eden aşı ile Çin ve ABD’li Pfizer’den alınacak aşılar için Türkiye’nin yeterli altyapı ve lojistik imkânları bulunuyor. Bakan Koca aşıların temini sonrasında vatandaşlara uygulanabilmesi için lojistik ve altyapı imkânlarının hazır olduğunu kaydediyor.

TÜRKİYE’DE AŞILARIN ONAY SÜRECİ NASIL İŞLİYOR, HANGİ KURUMLAR ONAY VERİYOR?

Tıbbi ürünlerin ruhsatlandırılması, depolanması, ithalatı ve piyasaya arzı ile ilgili kural ve standartlar Sağlık Bakanlığı’na bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından belirleniyor. İzin verme, ruhsatlandırma, denetleme, laboratuvar analizlerini yapmak veya yaptırmak da bu kurumun sorumluluğunda. Bakan Koca’nın açıklamasına göre, aşılar Türkiye’ye geldikten sonra ilk olarak uluslararası akredite Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü ve TİTCK laboratuvarları tarafından incelenecek. Bu incelemelerde yapılan güvenlik testleri sonuçları ve Faz 3 çalışmalarının erken sonuçları yine Tolga Tolunay’ın başkanlığındaki TİTCK tarafından değerlendirilecek. Laboratuvar sonuçlarının kurum tarafından güvenilir olması halinde aşıya erken kullanım izni verilecek ve aşıların uygulanmasına bu aşamadan sonra geçilecek.

ONAYLANMIŞ AŞILAR DA ‘TESTTEN’ GEÇECEK

Sağlık Bakanı Fahrettin Koca’nın Hürriyet’e verdiği söyleşide belirttiğine göre satın alınacak Covid-19 aşıları güvenlik testlerine girecek. Faz3 aşaması bitmeden de hiçbir aşının kullanımına izin verilmeyeceğini kaydeden Bakan Koca, “Bütün ara onaylar alınmış olsa dahi biz uluslararası akredite olan Halk Sağlığı ve Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumumuzun laboratuvarlarında titizlikle incelemeler yapacağız. Bu incelemelerde aşının güvenlik testlerinin olumlu çıkması gerekiyor. Eğer aşı, ülkemiz standartlarına uygun bulunursa erken kullanım iznini vereceğiz. Aşı uygulaması, ancak bu aşamadan sonra olacak,” ifadelerini kullandı.

Prof. Dr. Mustafa Cankurtaran Çin aşısının testi için gönüllü oldu

SİNOVAC’IN FAZ3 AŞISINA GÖNÜLLÜ OLAN DOKTOR SÜRECİ ANLATTI

Türkiye’de de Faz3 çalışmaları devam eden Çin merkezli Sinovac aşısını gönüllü olarak yaptıran Hacettepe Üniversitesi Tıp Fakültesi Geriatri Bölüm Başkanı Prof. Dr. Mustafa Cankurtaran, aşıyla ilgili süreci sosyal medya hesabında anlattı. Cankurtaran, “Çalışma olumlu sonuçlanırsa halkımız daha güvenle ve etkili aşılanacaktır” dedi.

15-20 GÜN KONTROLLERİ OLACAK

Cankurtaran Sinovac’ın Faz3 aşamasının bitmek üzere olduğunu belirterek, “Faz3 bitmek üzere aralık 3. hafta bitiyor. Çalışma bitip faz3 sonlanınca olumlu ise sağlıkçılara başlayacak. 11 Aralık ülkeye geliş tarihi. Zaten 15-20 gün kontrolleri var. Yani başlamadan faz3 sonuç bitiyor” ifadelerini kullandı.


 

AŞILAR TESTTEN GEÇEMEZSE NE OLUR?

Mustafa Cankurtaran sosyal medyadaki sorular üzerine ise Çin aşısının onaylanmasının kesin olmadığını belirterek “Adı üstünde faz3. Olumsuz olursa yapılmaz. Takım tutmaya benzemez bu konu. Doğru ve bilimsel sonuç ne ise o,” yorumu yaptı. Peki bu durumda ne olacak? Prof. Cankurtaran bunu şöyle açıklıyor: “Bilmiyorum. Anlaşmaların detayları önemli. Faz3 olumlu değilse kullanılmaz, iade olur, yeni dozlar alınmaz. Burada hatalı olan, riski bölmek başka firma ve ülkelerle de anlaşma yapmak lazım. Hangisinin faz3 detayları iyi ise onu almak lazım..”

Takip Et Google Haberler
Takip Et Instagram
WP2Social Auto Publish Powered By : XYZScripts.com